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該《標準》適用于各級婦幼保健機構(gòu)。

這里的婦幼保健機構(gòu)指的是由政府舉辦，不以營利為目的，具有公共衛(wèi)生性質(zhì)的公益性事業(yè)單位，為婦女兒童提供基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務的專業(yè)機構(gòu)。

婦幼保健機構(gòu)包括各級婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心、婦幼保健中心、婦幼保健所和婦幼保健站。

婦幼保健機構(gòu)遵循“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健與臨床相結(jié)合，面向群體、面向基層和預防為主”的婦幼衛(wèi)生工作方針，按照全生命周期和三級預防的理念，以一級和二級預防為重點，為婦女兒童提供從出生到老年、內(nèi)容涵蓋生理和心理的主動、連續(xù)的服務與管理。

按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于婦幼保健機構(gòu)標準化建設(shè)與規(guī)范化管理的指導意見》（國衛(wèi)婦印發(fā)〔2015〕54號）要求，婦幼保健機構(gòu)圍繞服務人群開展孕產(chǎn)保健、兒童保健、婦女保健等醫(yī)療保健服務。

該《標準》中的醫(yī)用設(shè)備是指具有以下特征的有形設(shè)備：婦幼保健機構(gòu)圍繞婦女、兒童、孕產(chǎn)婦的健康服務需求，開展疾病診斷、治療以及用于群體保健和個體保健且單位價值在1000元以上，使用期限在1年以上的有形設(shè)備，是用于促進健康、篩查疾病、防止殘疾和死亡需要的所有設(shè)備的統(tǒng)稱。

《標準》明確總體要求為：各級婦幼保健機構(gòu)在設(shè)備配備的過程中，應依據(jù)《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，遵循“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健與臨床相結(jié)合，面向群體、面向基層和預防為主”的婦幼衛(wèi)生工作方針，按照科學規(guī)劃、合理配備、經(jīng)濟適宜的原則，科學、合理、經(jīng)濟、有效地配備各類醫(yī)用設(shè)備。

《標準》提出了4項基本原則：

1.設(shè)備配備與婦女兒童健康需求相適應原則。各級婦幼保健機構(gòu)應根據(jù)當?shù)胤杖丝诤蛬D女兒童健康需求，科學編制業(yè)務發(fā)展規(guī)劃和設(shè)備配備規(guī)劃。

2.設(shè)備配備與規(guī)模和服務量相適應原則。各級婦幼保健機構(gòu)應在明確功能定位的基礎(chǔ)上，按照婦幼保健機構(gòu)四大保健部設(shè)置，科學合理地配備與自身規(guī)模和服務量相適應的設(shè)備品目及數(shù)量。

3.設(shè)備配備與醫(yī)療保健業(yè)務發(fā)展相適應原則。婦幼保健機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備要考慮機構(gòu)的業(yè)務發(fā)展、專科建設(shè)、科室建設(shè)、人才培養(yǎng)等發(fā)展需要，要對婦幼保健機構(gòu)的服務方向具有支撐作用。

4.設(shè)備配備適度，集中管理使用原則。婦幼保健機構(gòu)除臨床科室配備必備專科檢查治療設(shè)備外，其他設(shè)備原則上均應統(tǒng)一管理使用，提高設(shè)備使用率，避免資源浪費。

按照婦幼保健機構(gòu)功能定位和服務需求，分為孕產(chǎn)保健設(shè)備、婦女保健設(shè)備、兒童保健設(shè)備、醫(yī)用基礎(chǔ)設(shè)備、急診急救設(shè)備、功能檢查設(shè)備、影像檢查設(shè)備、生物理化檢驗設(shè)備、病理檢查設(shè)備、手術(shù)室麻醉室設(shè)備、中心供應室設(shè)備、健康教育培訓設(shè)備、遺傳實驗室、生殖醫(yī)學實驗室和信息化設(shè)備等15類。

其中遺傳實驗室、生殖醫(yī)學實驗室和信息化設(shè)備等3類參照相關(guān)標準，其他12類設(shè)備品目共計249種。

二級婦幼保健機構(gòu)基本設(shè)備品目193種，三級婦幼保健機構(gòu)在二級婦幼保健機構(gòu)基本設(shè)備品目基礎(chǔ)上增配56種，具體品目按照附錄A的規(guī)定。

有條件的二級婦幼保健機構(gòu)可參照三級婦幼保健機構(gòu)標準選配。

超聲多普勒胎兒監(jiān)護設(shè)備：二級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥5臺，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥15臺。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)床位數(shù)，每增加10張～20張床位增配1臺。

嬰兒培養(yǎng)箱：根據(jù)NICU床位數(shù)確定，設(shè)備臺數(shù)≥NICU床位數(shù)的60%。

超聲影像診斷設(shè)備：二級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥3臺，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥5臺。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)年門急診人次，每5萬～7萬門急診人次增配1臺。

治療呼吸機（生命支持）、高頻呼吸機：根據(jù)NICU床位數(shù)確定，設(shè)備臺數(shù)≥NICU床位數(shù)的67%，其中高頻振蕩占比≥30%。

血氣分析儀器：二級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥2臺，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥4臺。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)年門急診人次，每30萬門急診人次增配1臺。

宮腔鏡：二級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥1臺，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥2臺。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)年門急診人次，每35萬～40萬門急診人次增配1臺。

腹腔鏡：二級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥1臺，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥3臺。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)年出院手術(shù)病人數(shù)，每2000名手術(shù)出院病人增配1臺。

正壓呼吸治療儀：根據(jù)NICU床位數(shù)確定，設(shè)備臺數(shù)≥NICU床位數(shù)的50%。

乳腺X射線機：二級婦幼保健機構(gòu)根據(jù)區(qū)域內(nèi)該設(shè)備數(shù)量情況酌情配備，三級婦幼保健機構(gòu)配備臺數(shù)≥1臺。

其他設(shè)備：其他設(shè)備應根據(jù)婦幼保健機構(gòu)規(guī)模和服務需求合理配置。

創(chuàng)新設(shè)備配備：各級婦幼保健機構(gòu)可結(jié)合功能任務、群眾需求和業(yè)務發(fā)展需要，酌情配備手術(shù)機器人、胎兒鏡、可穿戴設(shè)備、臨床決策支持系統(tǒng)等創(chuàng)新設(shè)備。