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 支架集采后，藥物球囊被濫用？

今年6月份，著名心血管專家胡大一在接受央視《新聞?wù){(diào)查》欄目采訪中，對(duì)冠脈支架降價(jià)后的關(guān)鍵問(wèn)題表達(dá)了一些觀點(diǎn)：如果只是支架降價(jià)，沒(méi)有推動(dòng)醫(yī)用耗材的規(guī)范使用，仍有可能引發(fā)行業(yè)亂象，如有些醫(yī)生會(huì)用其他更貴的耗材替代支架，例如藥物球囊，裝一個(gè)的費(fèi)用大概要2萬(wàn)~3萬(wàn)元。

不過(guò)好在因支架集采而帶來(lái)的藥物球囊使用亂象，也成為了國(guó)家招采辦關(guān)注的重點(diǎn)。近期，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室也發(fā)布了一則通報(bào)，其中也提到了一個(gè)典型問(wèn)題：部分醫(yī)院高價(jià)藥物球囊使用快速增長(zhǎng)。

經(jīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價(jià)后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長(zhǎng)速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長(zhǎng)，但考慮到藥物球囊價(jià)格在2萬(wàn)元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。

對(duì)此，國(guó)家招采辦明確要求規(guī)范藥物球囊使用，將推動(dòng)地方開(kāi)展藥物球囊集采，對(duì)使用藥物球囊非正常增長(zhǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管力度，必要時(shí)函詢約談。

而在國(guó)家招采辦發(fā)布通知后兩天，9月8日，河北市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于《開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作》的通知（以下簡(jiǎn)稱“通知”），京津冀“3+N”聯(lián)盟開(kāi)始對(duì)藥物球囊類、起搏器類耗材大殺價(jià)！

 藥物球囊、起搏器迎史上最低價(jià)

本次，河北省醫(yī)保局“通知”明確，經(jīng)京津冀醫(yī)療保障部門研究決定，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目。

也就是說(shuō)，本次對(duì)冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量聯(lián)采的省份高達(dá)13省，以13省市場(chǎng)換取更高的價(jià)格降幅，其威力不容小覷。再加上全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，一旦本次京津冀3+N聯(lián)盟將藥物球囊、起搏器的價(jià)格打下來(lái)，或?qū)氐赘淖儸F(xiàn)有市場(chǎng)行情。

據(jù)“通知”了解，本次聯(lián)采行動(dòng)的采購(gòu)主體包括：津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）組成采購(gòu)聯(lián)盟，作為各地采購(gòu)主體，實(shí)施本次聯(lián)合帶量采購(gòu)。

其中北京地區(qū)采購(gòu)主體已執(zhí)行冠脈藥物球囊類中選結(jié)果，不再重新參加；山東地區(qū)采購(gòu)主體只參加執(zhí)行冠脈藥物球囊類中選結(jié)果；山西河南貴州地區(qū)采購(gòu)主體只參加執(zhí)行起搏器類中選結(jié)果。

采購(gòu)品種分為兩種：

（一）冠脈藥物球囊類是指國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002。按注冊(cè)證區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。

（二）起搏器類是指國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006。按注冊(cè)證及功能屬性區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。

首次簽訂采購(gòu)協(xié)議1年，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上按比例確定。

企業(yè)需填報(bào)一年預(yù)計(jì)供應(yīng)量

根據(jù)“通知”了解，本次聯(lián)采所有申報(bào)企業(yè)必須填報(bào)未來(lái)一年預(yù)計(jì)供應(yīng)量，供采購(gòu)主體參考。

所有企業(yè)需登錄北京平臺(tái)，查看本企業(yè)參與本次項(xiàng)目產(chǎn)品信息，其中，對(duì)于在北京市冠脈藥物球囊?guī)Я柯?lián)動(dòng)采購(gòu)已申報(bào)中選的產(chǎn)品，原則上直接轉(zhuǎn)為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果。

對(duì)于起搏器類醫(yī)用耗材，要按如下要求填報(bào)各產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)：

 最后，結(jié)合中選產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)（或聯(lián)盟）中選情況，原則上將采購(gòu)主體填報(bào)總需求量的一定比例作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的意向采購(gòu)量，其中，在0-1個(gè)省級(jí)（或聯(lián)盟）中選的比例為70%，在2個(gè)及以上省級(jí)（或聯(lián)盟）中選的比例為80%。

 藥物球囊“百元時(shí)代”來(lái)了？

繼冠脈支架后，集采不斷擴(kuò)圍，第二批骨科關(guān)節(jié)類國(guó)采也進(jìn)入最后的階段。

除了國(guó)采之外，各大省級(jí)聯(lián)盟、公立醫(yī)院聯(lián)盟都紛紛抱團(tuán)開(kāi)始“殺價(jià)”，以冠脈擴(kuò)張球囊、人工晶狀體這類產(chǎn)品為例，其集采范圍幾乎涵蓋了全國(guó)各省份，最高降幅也都達(dá)到了恐怖的95%以上。

就目前而言，冠脈球囊的集采中選價(jià)和冠脈支架一樣，基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯(lián)盟集采的96.34%，最低價(jià)為125元/個(gè)。

但是，與冠脈支架、擴(kuò)張球囊相比，藥物球囊的降價(jià)幅度明顯較弱，2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟也完成了藥物球囊?guī)Я坎少?gòu)。

據(jù)悉，藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)23748.09元/個(gè)，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

44%的降價(jià)幅度，在動(dòng)輒90%以上的降價(jià)幅度面前，的確沒(méi)有任何優(yōu)勢(shì)，但經(jīng)過(guò)本次京津冀3+N聯(lián)盟集采后，是否能將藥物球囊也拉入“百元時(shí)代”？值得關(guān)注。

 比冠脈支架更貴

心臟起搏器也開(kāi)始大幅度降價(jià)

與藥物球囊一樣，心臟起搏器類醫(yī)用耗材的價(jià)格一直居高不下。

今年初，山東省就心臟起搏器（雙腔）等5類耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，最終心臟起搏器（雙腔）5家企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)51.86%。

但是在專家對(duì)心臟起搏器（雙腔）的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與企業(yè)進(jìn)行議價(jià)中，13個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)僅達(dá)到了16.86%，最大降幅31.78%。

同時(shí)，受集采降價(jià)大趨勢(shì)的影響，近期許多企業(yè)開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)，雅培的一款植入式心臟起搏器(Accent MRI)從65400降至45000，降幅達(dá)到了31%；美敦力的植入式心臟起搏器(Advisa DR MRI SureScan/Advisa DR)也從80873降價(jià)到69000，主動(dòng)降幅達(dá)15%。

但是，由于心臟起搏器有很多品種，波科、百多力的產(chǎn)品線尤為多樣。在山東省的集采中，雖然產(chǎn)品降幅超過(guò)50%，但其實(shí)都是企業(yè)能夠接受降價(jià)的產(chǎn)品，對(duì)于那些運(yùn)用了新技術(shù)的產(chǎn)品，降價(jià)幅度依舊有限。

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