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醫藥網8月13日訊　12日，河北省食品藥品監督管理局召開醫療器械“五整治”專項行動新聞發布會。自3月15日，全國醫療器械“五整治”專項行動開展以來，全省各級食品藥品監管部門按照國家總局的總體部署和要求深入開展了醫療器械“五整治”專項行動，取得了明顯成效，達到了活動預期目的。

　　據介紹，活動期間，全省共出動執法檢查人員15700人次，出動執法車輛5765輛次；檢查醫療器械生產企業1223家次，經營企業（包括隱形眼鏡店、助聽器店等）5070家次，醫療機構（包括美容機構、口腔診所）10113家次；完成二類醫療器械注冊申請資料真實性核查268件；監督抽驗醫療器械產品40個品種700批次，其中省本級26個品種600余批次；立案調查違法違規案件452起，依法查處406起，罰款296.28萬元，其中端掉義齒加工黑窩點2家，依法移送公安36起；依法吊銷《醫療器械經營許可證》5個，下發問題整改通知書673份，責令停產停業整頓企業6家；監測醫療器械違法廣告982條次、28個品種，發布違法醫療器械廣告警示2期，公開曝光18個品種，其中對4個嚴重違法廣告產品，采取了暫停銷售行政強制措施，有效地震懾了不法分子，嚴厲打擊了各種違法違規行為，進一步整頓規范了全省醫療器械市場秩序，保障了人民群眾用械安全有效。

　　另悉，全國專項行動正式啟動后，各級食藥監管部門對轄區內醫療器械生產、經營、使用等環節進行了全方位、立體式集中排查整治，進一步整治規范了全省醫療器械生產經營使用秩序，促進了醫療器械產品質量的提高。同時，積極與公安等部門溝通配合，先后查處了滄州德普瑞醫療器械有限公司違法銷售無證一次性使用無菌注射針案；承德無證生產定制式義齒黑窩點；定州市精神病醫院使用過期體外診斷試劑案；清苑縣抄紙屯村以體驗名義違法銷售醫療器械案等一批影響較大的重大案件，先后兩次集中曝光了20多個典型案件。

　　對于本次行動，食藥監管部門還充分發揮主流媒體及網站的輿論宣傳作用，及時發布醫療器械專項整治工作信息，提高了公眾知曉度，并積極研究制定《河北省體外診斷試劑經營使用管理辦法》。各市局結合各自實際，積極探索建立新的監管機制，如石家莊市局實行了《醫療器械企業自查情況定期報告制度》和醫療器械集中物流試點等工作；保定市局研究制定了《醫療器械監管“五化”規范運行機制》等。

　　“雖然醫療器械“五整治”專項行動工作即將結束，但監管和整治的任務依然很重，全省各級食品藥品監管部門在認真組織開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”的同時，要進一步采取有力措施，加大對醫療器械各環節的監管力度，繼續保持醫療器械專項整治高壓態勢不松懈，不斷鞏固和擴大專項整治工作取得的成果，為全省醫療器械產業的健康發展和人民群眾用械安全提供堅強有力的保障。”工作人員總結表示。